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PSS FMS Nicomp 380 OL線上鐳射粒度儀

簡要描述╃▩◕:PSS FMS Nicomp 380 OL線上鐳射粒度儀使用動態光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理◕•│✘◕,可以對奈米級別的分散體系進行測量獲得粒度分佈₪·₪。PSS的Nicomp 380 OL系列機臺結合了實驗型機型(N3000)的優勢◕•│✘◕,除傳統的高斯分佈外◕•│✘◕,更可以給出的Nicomp多峰分佈₪·₪。動態光散射線上測量粒度的難題一是需要稀釋◕•│✘◕,二是自動進樣₪·₪。

  • 更新時間╃▩◕:2021-04-27
  • 廠商性質╃▩◕:生產廠家
  • 產品型號╃▩◕:FMS Nicomp 380 OL
  • 訪  問  量╃▩◕:10165
詳情介紹

PSS FMS Nicomp 380 OL線上鐳射粒度儀
專為複雜體系提供高精度粒度解析方案
線上監控產品粒度分佈◕•│✘◕,試試控制產品品質
基本資訊

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儀器型號╃▩◕:PSS FMS Nicomp 380 OL線上鐳射粒度儀

工作原理╃▩◕:動態光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)

檢測範圍╃▩◕: 0.3nm-10.0μm

 

FMS Nicomp 380 OL線上奈米鐳射粒度儀使用動態光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理◕•│✘◕,可以對奈米級別的分散體系進行測量獲得粒度分佈₪·₪。PSS的Nicomp 380 OL系列機臺結合了實驗型機型(N3000)的優勢◕•│✘◕,除傳統的高斯分佈外◕•│✘◕,更可以給出Nicomp多峰分佈₪·₪。動態光散射線上測量粒度的難題一是需要稀釋◕•│✘◕,二是自動進樣₪·₪。PSS利用自動稀釋技術成功解決了這兩個難題◕•│✘◕,在奈米載藥生產工藝中已有成功應用₪·₪。其和實驗室用機型一脈相承的資料處理軟體更可以實現遠端資料讀取和分析◕•│✘◕,對關鍵工藝流程控制有*優勢₪·₪。

 

技術優勢

 

線上資料和實驗室型機臺資料一脈相承;

模組化設計便於維護和升級;

l 自動稀釋模組;

自動進樣系統;

PMT&APD雙檢測器自由選配;

可搭配不同功率光源;

度高;

快速檢測◕•│✘◕,可以追溯歷史資料;

結果資料以多種形式和格式呈現

符合USP,CP等個多藥典要求;

無需校準;

複合型演算法╃▩◕:

高斯(Gaussion)單峰演算法與Nicomp多峰演算法自由切換

 

奈米載藥線上監控背景

 

奈米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向並發展迅猛◕•│✘◕,奈米粒的大小可以有效減少毒性和副作用₪·₪。所以◕•│✘◕,控制這些奈米粒的粒徑大小是非常必要的₪·₪。以前我們檢測產品的粒度大都是在實驗室完成的◕•│✘◕,然而現在我們也可以在製備過程中可以進行線上檢測₪·₪。PSS粒度儀和某醫療公司在英國劍橋MA完成這一開拓性的實驗創舉——將動態光散射技術運用到藥物奈米載體Accurins的生產線上₪·₪。

此生物醫藥公司專門從事給將給藥奈米載體Accurins(見圖1)用於治療癌症以及其他需要用藥的重病₪·₪。透過控制釋放聚合物◕•│✘◕,靶向和傳遞醫療媒介的載體的能力◕•│✘◕,研發新穎的靶向療法的奈米科技可行平臺₪·₪。

 

image.png

圖1╃▩◕:  Accurins 技術

 Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物(聚丙交酯—聚乙二醇)和API(藥物活性成分)組成的80nm-120nm的奈米粒子◕•│✘◕,PLA聚合物部分提供了相對的疏水內芯來包裹斥水性的API藥物成分,且PLA聚合物可生物降解₪·₪。親水性的PEG聚合物部分被用來覆蓋住顆粒表面◕•│✘◕,以達到預期的擺脫調理素的作用(免疫)和血液迴圈時網狀內皮系統裡的細胞吞噬作用₪·₪。80nm-120nm大小的奈米粒經由 血管時滲漏(加大滲透性和滯留時間以及順磁共振作用)◕•│✘◕,剛剛好可以聚集在腫瘤部位而不被脾臟過濾掉₪·₪。這也是一個可以保持物理化學效能(載藥量╃╃·、控制釋放╃╃·、過程能力╃╃·、包括後無菌滲入和凍幹)的尺寸大小₪·₪。

 Accurins是透過高壓均質來剪下油滴和水混合的分散相從而製備成奈米乳劑◕•│✘◕,控制乳滴粒徑大小相當重要◕•│✘◕,因為它決定了終藥物產品的整個粒度分佈₪·₪。影響乳滴的大小因素很多◕•│✘◕,包括原料特性◕•│✘◕,配方◕•│✘◕,均質機的效能◕•│✘◕,和生產過程的設定引數等等₪·₪。整個過程主要就是透過控制均質機的來調節批次的粒徑大小₪·₪。

  此生物醫藥公司目前在研究一款用於臨床的產品-BIND-014◕•│✘◕,也是一種在研發的Accurins◕•│✘◕,它用於運載多烯紫杉醇(傳遞前列腺癌薄膜抗體PSMA)到實體瘤和癌細胞上面₪·₪。這裡所有試驗都是圍繞著BIND-014 Accurins來展開的₪·₪。

 

動態光散射原理線上應用方案

 

動態光散射技術DLS數幾十年一直是實驗室裡標配的檢測粒度的儀器◕•│✘◕,但線上檢測顆粒度的儀器卻非常少₪·₪。Particle Sizing System(PSS)美國PSS粒度儀公司現在為客戶的生產線上提供了跟蹤線上檢測產品的粒度儀₪·₪。PSS線上系統會隨機從生產線上抽取一隻樣品◕•│✘◕,進行自動稀釋以避免多重散射帶來的影響◕•│✘◕,然後檢測該樣品◕•│✘◕,檢測完後◕•│✘◕,繼續不斷地重複檢測(如果2所示)₪·₪。一個完整的檢測迴圈大約需要2分鐘◕•│✘◕, 這樣就可以持續地將產品的粒度資訊提供給監測整個生產操作的工程師₪·₪。

image.png

圖2╃▩◕: 攜帶自動稀釋的動態光散射DLS線上系統的簡化圖₪·₪。

 

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