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AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀

簡要描述↟◕•:AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀集自動進樣☁✘、自動稀釋☁✘、自動檢測☁✘、資料處理以及自動清洗等全自動檢測功能於一身││☁▩,為使用者提供可方便☁✘、快捷☁✘、高效☁✘、可靠的粒徑分析₪▩·。

  • 更新時間↟◕•:2021-04-27
  • 廠商性質↟◕•:生產廠家
  • 產品型號↟◕•:PSS AccuSizer 780 APS
  • 訪  問  量↟◕•:4292
詳情介紹

AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀
自動稀釋技術││☁▩,重現尾端真實分佈
基本資訊

圖片1.jpg

儀器型號↟◕•:AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀

工作原理↟◕•:單顆粒光學感測技術(Single Particle Optical Sizing││☁▩,SPOS)

檢測範圍↟◕•: 0.5 μm – 400 μm

 

     AccuSizer 780 A7000 APS全自動計數粒度儀集自動進樣☁✘、自動稀釋☁✘、自動檢測☁✘、資料處理以及自動清洗等全自動檢測功能於一身││☁▩,為使用者提供可方便☁✘、快捷☁✘、高效☁✘、可靠的粒徑分析₪▩·。其搭載的LE系列感測器採用的光阻法+光散法單顆粒光學感測技術(SPOS)││☁▩,擁有512通道的超高解析度││☁▩,並搭載具有技術的二步自動稀釋系統││☁▩,可真實的對粒子樣本進行粒徑測試並計數││☁▩,樣品濃度可達到1011#/ml││☁▩,粒徑檢測範圍0.5μm–400 μm₪▩·。

      獨立試驗顯示APS在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統的鐳射散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍₪▩·。而<USP729>和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器₪▩·。同樣││☁▩,此款儀器可以應用在墨水☁✘、顏料☁✘、色素☁✘、藥物複雜注射劑等行業││☁▩,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準₪▩·。

 

 

技術優勢

 

1☁✘、檢測範圍廣0.5μm-400μm;

2☁✘、高解析度││☁▩,高靈敏性││☁▩,統計精度高;

3☁✘、粒子靈敏度        ≤10PPT

4☁✘、粒徑度        ≥98%

5☁✘、粒子計數度     ≥90%

6☁✘、符合21CFR法規軟體——符合cGMP要求;

7☁✘、現場校準││☁▩,無需返廠;

8☁✘、模組化設計││☁▩,便於升級及維護;

9☁✘、512通道││☁▩,不放過任何細微顆粒;

10☁✘、符合美國藥典USP729││☁▩,中國藥典CP等要求││☁▩,且可自定義報告和標準;

11☁✘、集自動進樣☁✘、自動檢測☁✘、資料處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512資料通道

 

對於顆粒計數器來說││☁▩,通道數越多││☁▩,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多₪▩·。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對於0.5μm - 400.0μm的測量範圍按照指數等級劃分有512個通道││☁▩,意味著其在粒徑越小處劃分的範圍越細││☁▩,例↟◕•:1.586μm-1.675μm₪▩·。這樣做的優點是顯而易見的││☁▩,一方面儀器實現了計數的性││☁▩,將測量的結果作細緻的分析││☁▩,而不是將結果作大致的分類₪▩·。另一方面││☁▩,對於測量複雜體系和多組分的樣品││☁▩,資料能很好的體現在結果圖譜及資料中₪▩·。

圖片2.png

圖1多通道的優勢

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現││☁▩,明顯可以看出││☁▩,使用8☁✘、16☁✘、32個通道的時候││☁▩,僅僅能判斷顆粒度在一個範圍內││☁▩,不能明確到底多大₪▩·。而換用512高通道後││☁▩,粒徑大小的辨析度明顯增加││☁▩,對於峰值的判斷更加清晰明瞭₪▩·。

 

 

高解析度

      高通道的優勢換來的是高解析度的優勢₪▩·。所謂解析度││☁▩,在這裡指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力₪▩·。得益於超前的設計理念和軟硬體組合││☁▩,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現不同於經典光散射的顆粒計數分佈外││☁▩,相對於經典的電阻法和光阻法││☁▩,具有更高的解析度和性₪▩·。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒││☁▩,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準₪▩·。

圖片3.png

圖2 AccuSizer 780 高解析度展示

      如圖2所示││☁▩,同一個樣本中混合0.7μm││☁▩,0.8μm││☁▩,1.3μm││☁▩,2μm││☁▩,5μm││☁▩,10μm││☁▩,15μm││☁▩,20μm││☁▩,50μm││☁▩,100μm││☁▩,200μm 11種標準PSL粒子││☁▩,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區分清楚₪▩·。

 

圖片4.png

圖3 SPOS VS Laser diffraction

      圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和鐳射衍射法(Laser diffraction││☁▩,LD)粒度儀中測得的結果₪▩·。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本₪▩·。SPOS技術(綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的││☁▩,這和實際情況相符₪▩·。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分佈││☁▩,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大顆粒的假性結果₪▩·。

US 21CFR Part 11法規軟體——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟體₪▩·。具有資料自動備份││☁▩,審計追蹤││☁▩,許可權分級││☁▩,電子簽名││☁▩,可連線Lims系統等多項功能₪▩·。

      中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規範的GLP 管理₪▩·。使用符合21 CFR PART 11法規的軟體更能符合現在GLP/GMP的要求₪▩·。

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