AccuSizer 780 APS 大乳粒檢測儀器

AccuSizer 780 APS 大乳粒檢測儀器
自動稀釋技術·✘，重現尾端真實分佈
基本資訊

儀器型號•₪✘✘：AccuSizer 780 APS 大乳粒檢測儀器

工作原理•₪✘✘：單顆粒光學感測技術（Single Particle Optical Sizing·✘，SPOS）

檢測範圍•₪✘✘： 0.5 μm – 400 μm

    AccuSizer 780 APS 大乳粒檢測儀集自動進樣✘↟•·、自動稀釋✘↟•·、自動檢測✘↟•·、資料處理以及自動清洗等全自動檢測功能於一身·✘，為使用者提供可方便✘↟•·、快捷✘↟•·、高效✘↟•·、可靠的粒徑分析││。其搭載的LE系列感測器採用的光阻法+光散法單顆粒光學感測技術（SPOS）·✘，擁有512通道的超高解析度·✘，並搭載的二步自動稀釋系統·✘，可真實的對粒子樣本進行粒徑測試並計數·✘，樣品濃度可達到10¹¹#/ml·✘，粒徑檢測範圍0.5μm–400 μm││。

獨立試驗顯示AccuSizer 780 APS 大乳粒檢測儀在電化學拋光法（CMP）過程所使用的磨料漿（slurry）中對大顆粒的檢測要比傳統的鐳射散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍││。而和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒（PFAT5）的檢測儀器││。同樣·✘，此款儀器可以應用在墨水✘↟•·、顏料✘↟•·、色素✘↟•·、藥物複雜注射劑等行業·✘，這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部"大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準││。

技術優勢

1✘↟•·、檢測範圍廣0.5μm-400μm；

2✘↟•·、高解析度·✘，高靈敏性·✘，統計精度高；

3✘↟•·、粒子靈敏度        ≤10PPT

4✘↟•·、粒徑度        ≥98%

5✘↟•·、粒子計數度     ≥90%

6✘↟•·、符合21CFR法規軟體——符合cGMP要求；

7✘↟•·、現場校準·✘，無需返廠；

8✘↟•·、模組化設計·✘，便於升級及維護；

9✘↟•·、512通道·✘，不放過任何細微顆粒；

10✘↟•·、符合美國藥典USP729·✘，中國藥典CP等要求·✘，且可自定義報告和標準；

11✘↟•·、集自動進樣✘↟•·、自動檢測✘↟•·、資料處理以及自動清洗等自動化功能與一身；

512資料通道

對於顆粒計數器來說·✘，通道數越多·✘，意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多││。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對於0.5μm - 400.0μm的測量範圍按照指數等級劃分有512個通道·✘，意味著其在粒徑越小處劃分的範圍越細·✘，例•₪✘✘：1.586μm-1.675μm││。這樣做的優點是顯而易見的·✘，一方面儀器實現了計數的性·✘，將測量的結果作細緻的分析·✘，而不是將結果作大致的分類││。另一方面·✘，對於測量複雜體系和多組分的樣品·✘，資料能很好的體現在結果圖譜及資料中││。

圖1多通道的優勢

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現·✘，明顯可以看出·✘，使用8✘↟•·、16✘↟•·、32個通道的時候·✘，僅僅能判斷顆粒度在一個範圍內·✘，不能明確到底多大││。而換用512高通道後·✘，粒徑大小的辨析度明顯增加·✘，對於峰值的判斷更加清晰明瞭││。

高解析度

高通道的優勢換來的是高解析度的優勢││。所謂解析度·✘，在這裡指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力││。得益於超前的設計理念和軟硬體組合·✘，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現不同於經典光散射的顆粒計數分佈外·✘，相對於經典的電阻法和光阻法·✘，具有更高的解析度和性││。它不會錯過任何“尾部" 大顆粒·✘，而這些“尾部"大顆粒往往是決定產品好壞的標準││。

圖2 AccuSizer 780 高解析度展示

如圖2所示·✘，同一個樣本中混合0.7μm·✘，0.8μm·✘，1.3μm·✘，2μm·✘，5μm·✘，10μm·✘，15μm·✘，20μm·✘，50μm·✘，100μm·✘，200μm 11種標準PSL粒子·✘，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區分清楚││。

圖3 SPOS VS Laser diffraction

圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和鐳射衍射法（Laser diffraction·✘，LD）粒度儀中測得的結果││。樣本使用的是過400目篩(37μm）的樣本││。SPOS技術（綠色線）顯示在35μm以上是沒有粒子的·✘，這和實際情況相符││。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似"的分佈·✘，但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大顆粒的假性結果││。